Conformité au RGPD et à la HIPAA : comprendre leurs différences et leurs chevauchements
Dans un paysage réglementaire en constante évolution, les organisations de santé sont confrontées à un défi unique : naviguer dans les complexités du règlement général sur la protection des données (RGPD) et de la loi sur la portabilité et la responsabilité en matière d'assurance maladie (HIPAA). Bien que ces deux cadres partagent l'objectif commun de protéger les informations personnelles sensibles, leurs champs d'application distincts, leurs juridictions légales et leurs exigences de conformité peuvent créer un réseau complexe d'obligations pour les prestataires de soins et les organisations.
Cependant, dans cet article, vous pouvez vous attendre à un aperçu complet du RGPD par rapport à l'HIPAA, y compris les principales différences et chevauchements entre le RGPD et l'HIPAA, et leur impact sur le secteur de la santé. En comprenant ces nuances, les établissements de santé peuvent développer des stratégies de conformité appropriées qui garantissent la protection des données des patients tout en maintenant l'efficacité opérationnelle.
Le GDPR est une loi complète sur la protection des données adoptée par l'Union européenne (UE) en 2016, qui est entrée en vigueur le 25 mai 2018. Il établit un ensemble de règles et de principes pour la collecte, l'utilisation et le traitement des données personnelles des résidents de l'UE, quel que soit l'endroit où se trouve l'organisation qui traite les données.
Le RGPD repose sur plusieurs principes essentiels, notamment :
Le RGPD s'applique à toutes les organisations qui collectent ou traitent les données personnelles des résidents de l'UE. Ils doivent tous suivre un Liste de contrôle de conformité au RGPD pour garantir la sécurité et la confidentialité des données personnelles. Les entreprises basées en dehors de l'UE mais qui proposent des biens ou des services dans l'UE ou traitent les informations personnelles des citoyens de l'UE sont également tenues de se conformer au RGPD.
La Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) est une loi fédérale américaine promulguée en 1996 qui établit des normes pour la protection des informations sensibles sur la santé des patients, connues sous le nom d'informations de santé protégées (PHI).
La HIPAA s'applique aux « entités couvertes », qui comprennent les prestataires de soins de santé, les plans d'assurance maladie et les centres d'échange d'informations sur les soins de santé. Il s'étend également à leurs associés commerciaux, à savoir des organisations tierces qui gèrent certaines tâches ou activités pour le compte de ces entités, impliquant l'utilisation ou la divulgation d'informations de santé protégées (PHI)
Bien que le RGPD et l'HIPAA visent tous deux à protéger les données personnelles, il existe plusieurs différences clés entre les deux cadres réglementaires :
Le RGPD a une portée beaucoup plus large que l'HIPAA, car il s'applique à toute organisation qui collecte ou traite des données personnelles de personnes dans l'UE, quel que soit le lieu où elle se trouve. En revanche, la HIPAA est spécifique au secteur de la santé américain et régit les « entités couvertes » telles que les prestataires de soins de santé, les plans de santé et leurs partenaires commerciaux.
Le RGPD décrit les mesures techniques et organisationnelles détaillées que les organisations doivent adopter pour protéger les données personnelles. Tout en mettant l'accent sur la protection des PHI, la HIPAA exige des garanties « raisonnables » et prescrit des mesures de sécurité moins spécifiques que le RGPD.
Le RGPD exige le consentement explicite des personnes concernées comme l'une des conditions requises pour le traitement de leurs données personnelles, à quelques exceptions près. La HIPAA, en revanche, autorise généralement le consentement implicite lors de l'utilisation des PHI, à quelques exceptions près où un consentement explicite est requis.
Le RGPD impose des sanctions importantes en cas de non-conformité, avec des amendes pouvant atteindre 20 millions d'euros ou 4 % du chiffre d'affaires annuel mondial d'une organisation. En cas de non-respect de la HIPAA, vous pourriez avoir à payer une amende allant de 100 à 50 000 dollars, plafonnée à 1,5 million de dollars par an pour chaque violation.
Le RGPD s'applique à toutes les organisations qui collectent ou traitent les données personnelles des résidents de l'UE, même si celles-ci ne relèvent pas de la juridiction. Les entreprises basées en dehors de l'UE mais qui proposent des biens ou des services dans l'UE ou traitent les informations personnelles des citoyens de l'UE sont également tenues de se conformer au RGPD.
Bien que le RGPD et l'HIPAA aient des champs d'application et des exigences distincts, ils se chevauchent et se complètent dans certains domaines :
Responsabilité et tenue de registres : le RGPD et la HIPAA soulignent tous deux l'importance d'une approche responsable de la protection des données, obligeant les organisations à tenir des registres de leurs activités de traitement des données.
Le secteur de la santé est unique en ce sens qu'il est soumis à la fois aux exigences de conformité au RGPD et à la HIPAA, en fonction de la localisation de l'organisation et du type de données traitées.
Les organisations de santé qui opèrent au sein de l'Union européenne ou qui traitent les données personnelles des résidents de l'UE doivent se conformer au RGPD, en plus des exigences HIPAA. Cela signifie qu'ils doivent respecter les principes du RGPD, les droits des personnes concernées et les mesures de sécurité, tout en respectant les normes HIPAA pour la protection des données personnelles.
Pour les organisations de santé aux États-Unis, l'HIPAA reste le principal cadre réglementaire, mais elles doivent également être conscientes des exigences du RGPD si elles mènent des opérations ou gèrent les données de résidents de l'UE. Dans de tels cas, ils devront peut-être mettre en œuvre des mesures supplémentaires pour garantir conformité des données avec le RGPD et l'HIPAA.
Le RGPD et l'HIPAA sont deux cadres réglementaires distincts qui partagent l'objectif commun de protéger les données personnelles et les informations sensibles. Bien que leur champ d'application, leurs juridictions légales et leurs exigences de conformité spécifiques diffèrent, les organisations, en particulier celles du secteur de la santé, doivent gérer les complexités liées au respect des deux ensembles de réglementations afin de garantir le traitement et la protection appropriés des données personnelles et des PHI.
En comprenant les principales différences et domaines de chevauchement entre le RGPD et la HIPAA, les organisations peuvent développer des stratégies de conformité complètes qui répondent aux besoins uniques de leur activité et aux données qu'elles collectent et traitent. Se tenir au courant de l'évolution du paysage réglementaire et demander conseil à des experts en protection des données peut aider les entreprises à rester en conformité et à éviter les sanctions importantes associées à la non-conformité.
Chez DPO Consulting, nous sommes des experts en matière de conformité au RGPD et à l'HIPAA, fournissant des solutions personnalisées pour aider les organisations à s'y retrouver dans les complexités des réglementations en matière de protection des données. Notre équipe de professionnels expérimentés peut vous aider à mener Audits du RGPD et des audits HIPAA, en élaborant des stratégies de conformité complètes et en mettant en œuvre les mesures techniques et organisationnelles nécessaires pour protéger vos données.
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Le RGPD est une réglementation de l'Union européenne axée sur la protection des données dans tous les secteurs, tandis que la HIPAA est une loi américaine visant la confidentialité et la sécurité des données de santé.
Il n'existe pas d'équivalent direct au RGPD aux États-Unis. Cependant, certains États américains ont promulgué leurs propres lois sur la confidentialité des données, comme le California Consumer Privacy Act (CCPA), qui présente certaines similitudes avec le RGPD.
Il n'existe pas de version européenne unique de la loi HIPAA. Cependant, le RGPD, en tant que réglementation complète sur la protection des données dans l'UE, partage certains objectifs et exigences qui se recoupent avec la HIPAA, en particulier dans les domaines de la sécurité des données et de la notification des violations, et est considéré comme l'équivalent de la HIPAA en Europe.
Le RGPD peut s'appliquer aux organisations de santé américaines si elles collectent ou traitent des données personnelles concernant des personnes situées dans l'UE, quel que soit l'emplacement de l'organisation. Dans de tels cas, l'établissement de santé doit se conformer aux exigences du RGPD et de la HIPAA.
Le RGPD a une portée plus large que la loi HIPAA et protège les données personnelles, y compris les données de localisation et les identifiants en ligne. L'HIPAA, quant à elle, se concentre spécifiquement sur les PHI
Les sanctions en cas de non-respect du RGPD peuvent être nettement plus élevées que celles prévues pour la loi HIPAA, avec des amendes pouvant aller jusqu'à 20 millions d'euros ou 4 % du chiffre d'affaires annuel mondial d'une organisation. Au contraire, vous pourriez être condamné à des sanctions allant de 100 à 50 000 dollars par violation, mais avec un maximum de 1,5 million de dollars par an pour chaque violation en vertu de la HIPAA.
Oui, il est possible pour une entreprise de se conformer simultanément au RGPD et à l'HIPAA, en particulier dans le secteur de la santé. Cela nécessite toutefois une compréhension globale des exigences des deux réglementations et la mise en œuvre de mesures techniques et organisationnelles appropriées pour répondre aux besoins spécifiques de conformité de l'organisation.
Investir dans les efforts de conformité au RGPD peut peser lourdement sur les grandes entreprises ainsi que sur les petites et moyennes entreprises (PME). Le recours à une ressource ou à une assistance externe peut alléger la charge d'un audit interne pour l'ensemble des entreprises et alléger la pression sur les finances, les capacités technologiques et l'expertise de l'entreprise.
Les auditeurs externes et les partenaires experts tels que DPO Consulting sont bien placés pour aider les organisations à gérer efficacement la nature complexe des audits du RGPD. Ces professionnels formés agissent comme une extension de votre équipe, aidant à rationaliser les processus d'audit, à identifier les domaines à améliorer, à mettre en œuvre les changements nécessaires et à garantir la conformité au RGPD.
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